Övervakning av steriliseringseffektiviteten hos högtrycksångsterilisatorer

I flera år har sjukvårdsinrättningar på gräsrotsnivå använt små ångsterilisatorer för desinfektion, men det har inte funnits någon effektiv övervakningsmetod eller utvärderingsstandard för steriliseringseffektivitet. Kvaliteten på desinfektion och sterilisering av medicinska förnödenheter på gräsrotsanläggningar har länge varit en källa till svårigheter för infektionskontrollpersonal.

Vilka indikatorer ska användas för att utvärdera eller övervaka steriliseringseffektiviteten hos en tryckångsterilisator (autoklav), hur ofta ska övervakning ske och exakt hur ska det göras?

Den nationella standarden GB/T 30690-2014, "Övervakningsmetoder och utvärderingskrav för steriliseringseffektivitet hos små ångsterilisatorer," kompletterar standardsystemet för desinfektion och hygien och löser frågan om övervakningsmetoder och utvärderingskrav för små ångsterilisatorer.

01 Små ångsterilisatorer

En liten ångsterilisator avser en tryckångsterilisator med en kammarvolym som inte överstiger 60 L.

02 Utvärdering av steriliseringseffektiviteten hos tryckångsterilisatorer

En tryckångsterilisator bör testas efter installation och innan den tas i bruk, efter byte av HEPA-filtret eller reparation av interna komponenter och under årliga underhållstest. Testobjekten bör innehålla åtminstone: testning av steriliseringseffektivitet, B-D-testning (små ångsterilisatorer behöver vanligtvis inte detta), kalibrering av tryckmätare och säkerhetsventil och kalibrering av temperatur/trycksensor (om nödvändigt).

Rutinövervakning av små ångsterilisatorer är uppdelad i två typer: biologisk övervakning och kemisk övervakning.

03 Biologisk övervakning

Typ B cykel: gäller cykler som steriliserar förpackade eller oförpackade laster (fasta laster, ihåliga laster, porösa laster etc.). Placera den biologiska indikatorn i mitten av förpackningen som är svårast att sterilisera och placera sedan förpackningen på den plats som är svårast att sterilisera i sterilisatorn. Efter en steriliseringscykel, ta bort den biologiska indikatorn, inkubera den och observera färgförändringen.

Typ N cykel: används endast för cykler som steriliserar oförpackade fasta laster. En fristående biologisk indikator bör helst användas, placerad på den plats som är svårast att sterilisera i sterilisatorn. Om en sporremsa används istället, bör den förpackas i en steriliseringsspecifik pappers-plastpåse innan den placeras på den plats som är svårast att sterilisera. Efter en steriliseringscykel, ta bort den biologiska indikatorn, inkubera den och observera färgförändringen. Fristående biologiska indikatorer bör utvärderas enligt produktinstruktionerna; efter inkubation under den angivna tiden, om testgruppen, positiv kontrollgrupp och negativ kontrollgrupp alla visar den färgförändring som krävs enligt produktinstruktionerna, är steriliseringscykeln kvalificerad; annars är det okvalificerat.

Typ S cykel: används för cykler som steriliserar speciella laster specificerade av tillverkaren, inklusive oförpackade fasta laster plus minst en av följande: porösa laster, små porösa bandlaster, ihåliga laster, enkellindade föremål och flerlagers inslagna laster. Beroende på lasttyp, placera den biologiska indikatorn i motsvarande last och placera den sedan på den plats som är svårast att sterilisera i sterilisatorn. Efter en steriliseringscykel, ta bort den biologiska indikatorn, inkubera den och observera färgförändringen.

04 Kemisk indikatortejp och kemisk indikatorkort

Steg för övervakning av kemisk indikatorband:

1. Sätt på den kemiska indikatortejpen på utsidan av förpackningen som ska steriliseras och placera den sedan inuti tryckångsterilisatorn.
2. Välj lämpligt steriliseringsläge enligt den typ av föremål som steriliseras.
3. Efter sterilisering vid 121°C i 20 minuter, observera om tejpen har ändrat färg till 100 % (det randiga mönstret ska visa svarta diagonala ränder), vilket indikerar om sterilisering har skett. Efter kvalificerad sterilisering visar indikatortejpen svarta ränder.

Utvärderingskriterier: om den kemiska indikatortejpen visar den kvalificerande färgförändringen är den kvalificerad; om färgbytet inte uppfyller standarden är det okvalificerat och partiet med steriliserade föremål kan inte användas. Föremålen bör återsteriliseras, testas igen och sterilisatorn inspekteras och repareras.

Steg för övervakning av kemiskt indikatorkort (agent):

Placera ett kemiskt indikatorkort i mitten av varje förpackning som ska steriliseras; om det inte finns något förpackning, placera det på den plats i sterilisatorn som är svårast att sterilisera. Efter en steriliseringscykel, ta bort indikatorkortet och observera förändringarna i dess färg och form.

Utvärderingskriterier: om de kemiska indikatorkorten alla visar den kvalificerande färgändringen är partiet kvalificerat; om färgbytet inte uppfyller standarden är det okvalificerat och partiet med steriliserade föremål kan inte användas. Föremålen bör återsteriliseras, testas igen och sterilisatorn inspekteras och repareras.

Det bör noteras att, förutom att bekräfta att indikatorn ändrar den kvalificerande färgen när den erforderliga steriliseringstemperaturen och tiden uppnås, är det också nödvändigt att bekräfta att den inte ändrar den kvalificerande färgen när den erforderliga temperaturen och tiden inte uppnås.

Övervakningsfrekvens: varje batch.

05 B-D-test

B-D-testet, även känt som Bowie-Dick-testet, används främst för att testa luftborttagningseffektiviteten hos ångsterilisatorer med förvakuumtryck och är en viktig åtgärd för att verifiera om en ångsterilisator med förvakuumtryck fungerar korrekt.

Små ångsterilisatorer behöver vanligtvis inte genomgå B-D-testet. Om B-D-testet utförs kan det göras på följande sätt:

Under tom kammare, placera B-D-testförpackningen på den främre botten av sterilisatorn, nära dörren och avgasporten, utan andra föremål i kammaren förutom testförpackningen. Efter att ha slutfört B-D-testcykeln, ta bort B-D-testarket och observera färgförändringen.

Om färgförändringen är enhetlig (helt enhetlig) indikerar detta att kallluftborttagningen är effektiv och testet är kvalificerat. Om B-D-testarket visar ojämn färgförändring, med en ljus fläck i mitten, ojämna vita fläckar eller en enhetlig silvergrå glans, indikerar detta ett positivt B-D-testresultat. I det här fallet bör orsaken till B-D-testets misslyckande undersökas, och sterilisatorn kan inte användas igen förrän den klarar B-D-testet.

B-D-testcykeln bestäms i allmänhet utifrån tillverkarens rekommendationer tillsammans med en riskbedömning av sterilisatorn, och bör testas minst en gång per år; vissa laboratorier rekommenderar att man testar minst en gång var tredje månad (för ångsterilisatorer med pulserande vakuum eller förvakuumtryck).

[Inlägg om deklaration]

Upphovsrätten tillhör den ursprungliga författaren. Vi hyllar den ursprungliga författaren! Om ett media eller en person inte vill få sitt innehåll tryckt på nytt kan de kontakta oss så tar vi omedelbart bort det! Tack!