klass 1 kemisk indikator: Tillämpningar, urvalskriterier och praktisk vägledning

Varje steril bearbetningsavdelning håller en rulle av den inom räckhåll. Autoklavtejp, det tryckta märket på en skalpåse, den lilla remsan som klistrats över en inslagen bricka: dessa välbekanta föremål är alla klass 1 kemiska indikatorer, och de gör ett jobb mycket bra. De berättar med ett ögonkast att ett paket har gått igenom autoklaven. Vad de inte kan göra är att bevisa att lasten är steril.

Vi har ägnat mer än två decennier åt att tillverka ångsterilisatorer för sjukhus, laboratorier, tandkliniker, läkemedelsanläggningar och veterinärkliniker, och vi har sett hur lätt den färgförändringen blir övertolkad. Att förstå vad en klass 1-indikator är och vad den inte är, gör ett steriliseringsarbetsflöde både säkrare och lättare att dokumentera.

Vad är en klass 1 kemisk indikator?

En klass 1 kemisk indikator, även kallad processindikator, är den första av sex indikatortyper som definieras i ISO 11140-1-standarden. Dess syfte är medvetet snävt: det svarar på en eller flera kritiska variabler i steriliseringsprocessen och producerar en synlig förändring, normalt en färgförskjutning, när föremålet eller förpackningen har exponerats direkt för den processen.

Eftersom definitionen avser exponering snarare än prestation, tillämpas klass 1-indikatorer nästan alltid på utsidan av en förpackning. Bekanta exempel inkluderar autoklavtejp som används för att försegla inslagna instrument, indikatorn tryckt på pappers- och plastpåsar och indikatoretiketter fästa på styva behållare eller brickor.

• Appliceras externt, på utsidan av förpackningar, påsar och behållare
• Reagerar på processexponering, oftast temperatur i närvaro av ånga
• Ger en tydlig visuell förändring, som att blek kräm blir mörkbrun
• Separerar laster som har bearbetats från de som inte har bearbetats

Den sista punkten är där mycket av värdet sitter. En hektisk morgon i ett dekontamineringsområde är det snabbaste sättet att veta om en bricka redan har gått igenom autoklaven att titta på indikatorn. Det är en logistisk kontrollpunkt lika mycket som en teknisk.

Hur en klass 1-indikator faktiskt fungerar

De flesta klass 1-indikatorer förlitar sig på ett termokromiskt bläck som är tryckt eller bestruket på papper, tejp eller film. Bläcket är formulerat för att ändra färg när ett tröskelvärde har nåtts, vanligtvis kombinationen av värme och fukt inuti en ångsterilisator. Vissa formuleringar är också beroende av exponeringstid, men klass 1-definitionen kräver endast att bearbetade och obearbetade artiklar kan skiljas åt.

Den begränsningen förtjänar uppmärksamhet. En tejp som mörknar efter en 134 °C-cykel och en som mörknar efter en 121 °C-cykel kan se identisk ut och ingen av dem berättar hur länge temperaturen hölls. Modernt blyfritt bläck har till stor del ersatt tungmetallformuleringar, vilket förenklar avfallshanteringen, men den bakomliggande principen är oförändrad.

Att hantera ärenden också. Indikatorbläck kan påverkas av ljus, värme, fukt och kemiska ångor under förvaring, så förvara oöppnade rullar och remsor i originalförpackningen, borta från sterilisatorn och borta från kemikalieförråd. Att skriva över den utskrivna indikatorn, komprimera förpackningar så att bläcket pressas eller lägga en andra remsa med tejp över den första kan allt störa en ren avläsning.

Vad en klass 1-indikator kan och inte kan berätta för dig

Eftersom det finns sex indikatortyper hjälper det att se klass 1 i sitt sammanhang. Tabellen nedan sammanfattar hur ISO 11140-1-typerna skiljer sig i funktion.

Läs den första raden och de två sista raderna tillsammans, och det praktiska budskapet blir tydligt: klass 1 bekräftar exponeringen, medan klasserna 5 och 6 relaterar till själva cykelparametrarna. En last frigörs normalt på basis av en fysisk cykelregistrering, en biologisk indikator där så krävs och lämplig inre indikator, inte på en färgförändring på utsidan av förpackningen.

Där klass 1-indikatorer passar i arbetsflödet

I ett desinfektions- och steriliseringscenter visas processindikatorer på flera punkter längs vägen från smutsigt till sterilt:

• Försegla förpackade instrumentset innan de går in i kammaren
• Markeringspapper och plastpåsar som används för enstaka instrument
• Märkning av styva behållare och utlåningsbrickor så att de förblir identifierbara efter cykeln
• Märkning av laster från olika avdelningar när flera cykler går rygg mot rygg
• Ger personalen en snabb visuell kontroll under transport och steril förvaring

Många lag skriver också datum, cykelnummer och operatörsinitialer på bandet, vilket gör att indikatorn fungerar som en post. Det fungerar bra, så länge skriften inte täcker den del av bläcket som är tänkt att ändra färg. Kollegor som vill se hur klass 1 ligger vid sidan av de andra indikatorfamiljerna kan läsa vår översikt över kemiska indikatortyper och hur de fungerar .

Vanliga misstag värda att undvika

1. Att behandla en färgförändring som bevis på sterilitet snarare än bevis på exponering.
2. Använda en indikator som inte är validerad för den steriliseringsmetod som används, till exempel ångtejp i en plasmacykel med låg temperatur.
3. Att placera en klass 1-indikator där processen inte kan nå den, eller behandla extern tejp som om den vore en intern indikator.
4. Förvaring av indikatorrullar i ett varmt, fuktigt rum bredvid autoklaven.
5. Lämnar indikatorn utanför cykelregistret, så att partiet inte kan spåras efteråt.

Inget av dessa misstag är dramatiskt i sig, men tillsammans gör de en institutions dokumentation mycket svagare än den behöver vara. Ett kort träningspass brukar lösa alla fem, och en enkel checklista vid packbänken hindrar dem från att krypa in igen.

Matcha indikatorer till den sterilisator du kör

Indikatorn och sterilisatorn måste överensstämma med varandra. Ångcykler vid 121 °C och 134 °C, gravitationsförskjutning och förvakuumcykler och lågtemperaturplasma- eller etylenoxidprocesser ställer alla olika villkor, och en indikator som inte har validerats för en given metod kommer inte att berätta något användbart om det.

Klass B bordsskiva pulsvakuum ångsterilisator Sterilisatorerna av bordstyp är säkert autostyrda och är designade för tandkliniker, sjukhus, skollaboratorier, vetenskapliga forskningsinstitutioner och laboratorier. ... Visa produkt →

Innan du beställer i bulk, kontrollera de angivna villkoren på förpackningen mot de cykler du faktiskt kör. Om en anläggning driver en blandad flotta, till exempel en gravitationsförskjutningsenhet för vätskor och en förvakuumenhet för inslagna instrument, se till att tejpen du köper passar båda, eller behåll tydligt märkta separata rullar för varje område.

Mikrodatorstyrning Horisontellt tryck ångsterilisator WG-S0.6JS Sterilisator för vattenbad Visa produkt →

Det är också värt att komma ihåg att indikatorer övervakar en process, inte en maskin. Sterilisatorn måste fortfarande laddas korrekt, med tillräckligt avstånd för ångpenetrering, och kammaren måste fortfarande underhållas enligt schemat. Om du recenserar sterilisatorerna vi bygger för sjukhus, laboratorier och kliniker , jämför cykeltyperna och kammarstorlekarna som erbjuds innan du bestämmer vilka indikatorer som ska standardiseras på hela avdelningen.

Vertikal Pulse Vacuum Steam Sterilisator De vertikala tryckångsterilisatorerna är sammansatta med ett värmesystem, ett mikrodatorstyrt system och ett överhettnings- och övertrycksskyddssystem, vilket... Visa produkt →

Klass 1-indikatorer gör ett litet jobb, och de gör det bra. De bekräftar att ett paket har klarat steriliseringsprocessen, de hjälper en upptagen avdelning att hålla isär bearbetade och obearbetade föremål och de skapar ett synligt spår som kan skrivas på, kontrolleras och arkiveras.

De kan helt enkelt inte bära hela bördan av sterilitetsförsäkran, och ingen färgförändring på en tejpremsa borde någonsin göra det. Para ihop en korrekt validerad klass 1-indikator med korrekt laddning, en underhållen sterilisator, rätt inre indikator och en dokumenterad cykeljournal, och processen blir vad den är tänkt att vara: förutsägbar, spårbar och säker för varje patient i andra änden.